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艾伯维启动ABBV-1480全球III期临床,荣昌生物弯道超车

聊聊ABBV-1480和最近行情

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这周对荣昌生物而言最重磅的事件是艾伯维计划在9月启动全球III期临床实验,即2026年8月11日,全球临床试验数据登记平台ClinicalTrials的最新信息显示,艾伯维计划启动一项全球Ⅲ期临床研究,在一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中,以ABBV-1480联合化疗直接对照帕博利珠单抗联合化疗。我们来聊聊这件事的意义:

1、RC148BD给艾伯维,1月21日签署授权许可协议,3月协议正式生效,4月15日6.5亿美金首付款到账。8月11日全球Ⅲ期临床研究登记,9月底正式启动,大家感受一下这是这些时间节点,一款中国的创新药,在这么短的时间里,就顺利推进到了全球III期注册临床试验阶段,常识告诉我四件事:一是RC148是真的好,艾伯维在用真金白银托举它,二是艾伯维非常需要这款药,因为它不仅是新一代IO基石疗法,而且还能和自家药联用。三是这款药非常大概率会成功,在商业化世界里,真金白银砸下去那么多钱,是最能说明问题的。四是荣昌生物的研发实力是真牛啊,这些由荣昌生物独立设计、独立执行、完全基于中国患者数据的临床研究结果,可以无缝衔接美国及全球后期临床开发。

2、从时间维度看,根据目前登记信息,研究预计于2026年9月启动,Primary Completion及Study Completion均指向2029年12月,从启动到研究完成约39个月,完成一项计划入组约940例患者、覆盖约250个全球研究中心的临床试验,并同时观察PFS和OS的Ⅲ期研究。作为对比,以同赛道的美国Summit的HARMONi-3临床试验为例,同样是把PFS和OS列为主要终点,其全球研究于2023年10月启动,ClinicalTrials目前登记的Primary Completion则一直延伸到2028年12月31日,距2023年10月启动约62个月,整个Study Completion更进一步延伸到2029年12月底。有很多投资者吐槽临床实验要3年多,时间太长,通过对比我们能发现在晚了HARMONi-3 3年时间的情况下,竟然在29年12月底一起奔向终点,这妥妥的弯道超车。

3、ABBV-1480主要针对鳞状 NSCLC,而HARMONi-3针对鳞癌 + 非鳞癌两个独立队列,这可以看出艾伯维为了临床试验的进度,采用了聚焦战略,以HARMONi-3为竞争对手的战略意图足够清晰。

4、房博在业绩交流会上说,最快在今年底能拿到RC148的里程碑付款,现在看来这个时间点会提前了,妥妥的超预期。

5、有了艾伯维的强大背书,我对RC148未来商业化前景无比乐观。

再聊聊最近行情,很多港荣投资者最近估计挺郁闷的:

1、RC18的IgAN和干燥综合征获批,股价不涨。

2、RC18纳入基药目录,股价不涨。

3、公布半年报预报,股价不涨。

4、Vor股价上涨,股价不涨。

5、国内创新药行业市场环境,发生了翻天覆地的变化,股价不涨。

6、RC148开展海外临床实验,股价不涨。

对于我而言,虽然也很郁闷,但内心能坦然接受这样的结果,股价怎么走都是合理的,对于价投的我,其实内心是狂喜的,因为荣昌生物在疯狂创造价值,我早就知道RC18是款好药,但我没想到能纳入基药目录,我知道荣昌生物研发实力强,但是我没想到RC148竟然如此之强,强到艾伯维集中资源托举它,而且有赶超AK112之势,还有RC48国内ADC的鼻祖,可以不断地老树开新花,荣昌生物在我心里早已是一颗参天大树,而且我坚信它的价值一定会映射到股价上,很多投资者做T赚的飞起,而我只会呆若目鸡地坐着,手里紧握着通往未来的船票。

$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$ $Vor Biopharma(VOR)$ @今日话题

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