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FDA批准Leqembi皮下注射剂用于阿尔茨海默病

FDA approves Leqembi subcutaneous injection for Alzheimer’s

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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准卫材(Eisai)和百健(Biogen)开发的Leqembi(lecanemab)皮下注射剂,用于治疗阿尔茨海默病。该剂型为每周一次的自助注射,相比每两周一次的静脉输注更为便捷。此次批准基于III期Clarity AD研究的积极数据,显示Leqembi可减缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。该药物此前已于2023年7月获得FDA传统批准。

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