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FDA批准Vera的Trutakna用于治疗IgA肾病
FDA approves Vera’s Trutakna for IgA nephropathy treatment
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vera Therapeutics公司的Trutakna(atacicept)用于治疗IgA肾病(IgAN)。该药物是一种融合蛋白,通过抑制B细胞激活因子和增殖诱导配体来减少致病性IgA的产生。此次批准基于2b期ORIGIN试验的阳性结果,该试验显示Trutakna能显著降低蛋白尿并稳定肾功能。Vera计划在2025年第一季度启动商业化上市。
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