FDA 对 Lantheus 神经内分泌肿瘤显像药物发出完整回复函

美国食品药品监督管理局（FDA）已向 Lantheus Holdings 公司发出完整回复函（CRL），针对其用于神经内分泌肿瘤（NET）显像的放射性诊断药物。CRL 通常意味着 FDA 在完成审查后认为申请存在缺陷，无法以当前形式批准。Lantheus 表示将审查 FDA 的反馈并评估后续步骤。该药物旨在通过 PET 成像检测 NET，此前已获得 FDA 优先审评资格。